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我国医疗行业的优良生产制造标准(GMP)自1992年施行至今，慢慢被制药企业认同、接纳和执行，GMP是我国对公司的强制现行政策，贷款逾期达不上规定的公司将停工。

无论是食品厂还是药厂，设计和施工都很重要。其中，衡量一个生产车间是否能满足基本要求、清洁度、环保性是最重要的因素之一。所有药企拿到一个分量很重的GMP证书都不容易。事实上，合格药品的制造比我们想象的要复杂得多。众所周知，药厂不同于其他工业领域，这个行业对产品质量和安全的要求比其他工业车间更严格。

新版 GMP 的实施对 API 生产车间的现场 GMP 管理提出了更高的要求，因此，云南 GMP 洁净工程公司根据新版 GMP 的要求和原料药的实际生产情况，简要列举了原料药生产车间现场 GMP 管理中容易出现的问题，为原料药生产车间现场 GMP 管理水平的不断提高提供参考。

做无尘车间的业内人士都知道，无尘车间的成本不仅取决于面积大小，还取决于其他许多因素。然而，面积越大，自然会影响无尘车间的成本，以下是影响昆明无尘车间成本的几个重要因素:

空气清洁度是清洁环境中空气中悬浮粒子量的程度。通常，如果空气中的灰尘浓度低，空气清洁度高，灰尘浓度高，空气清洁度低。根据空气中悬浮粒子的浓度，将洁净室和相关控制环境中的空气洁净度等级划分为每立方米空气中最大的允许粒子数量，确定空气洁净度等级。药物现场一般为万级、十万级和三十万级，其中十万级(填充、内包装)和三十万级最多，十万级比三十万级清洁度卫生严格。

在整个无尘车间施工过程中，不仅不能出现施工现场的环境破坏等问题，还应该对施工环境进行合理的控制，以免出现一些问题，影响了最终的效果。

在现在的生产中，有一些车间为了能让车间的洁净度更高，在其中添加了一些空气净化装置，使其可以对车间的空气进行净化处理，那么这些车间的空气净化效果有哪些呢？

为了保持无尘车间所需的温度和相对湿度，对无尘车间的供气系统进行必要的散热、湿化(冷却、除湿、加热、加湿)工作，需要将大量的能量消耗在冷热源中，使之成为需要消耗的蒸汽。

食品加工无尘净化车间应当科学合理区划作业区。比如说：一般的可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般的作业区；或清洁作业区和一般的作业区。一般的工作区域应与其他的工作区域分开。

GMP 即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP 是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量 的因素。空气洁净技术在 GMP 标准中占 10% 的成分，也是实施 GMP 标准的硬件之一。